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NMPA已接受Mavacamten用于治疗oHCM新药上市申请并将其纳入优先审评

来源:南财快讯    时间:2023-04-23 12:32:40


【资料图】

联拓生物(纳斯达克:LIAN)宣布:中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受mavacamten用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者的新药上市申请(NDA),并将其纳入了优先审评。mavacamten是首个且目前唯一获得美国FDA批准的心肌肌球蛋白抑制剂,适用于治疗症状性纽约心脏协会(NYHA)心功能II-III级的梗阻性肥厚型心肌病。

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